สมัครแทงบอลออนไลน์ ในที่สุดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติวัคซีน COVID-19 ที่จัดจำหน่ายโดย Moderna อย่างสมบูรณ์
หน่วยงานประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าพวกเขาได้เสร็จสิ้นการตรวจสอบวัคซีนของ Moderna เพื่อต่อต้าน coronavirus แล้ว องค์การอาหารและยายังประกาศว่าจะทำการตลาดโดยใช้ชื่อ Spikevax ผลลัพธ์คาดว่าจะได้รับการเผยแพร่ก่อนหน้านี้ แต่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูล
“การอนุมัติ Spikevax จาก FDA เป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้กับการระบาดใหญ่ของ COVID-19 นับเป็นวัคซีนตัวที่สองที่ได้รับการอนุมัติเพื่อป้องกัน COVID-19 ประชาชนสามารถมั่นใจได้ว่า Spikevax เป็นไปตามมาตรฐานระดับสูงของ FDA ด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิต จำเป็นต้องมีวัคซีนใดๆ ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา” รักษาการผู้อำนวยการองค์การอาหารและยา ดร. เจเน็ต วูดค็อก กล่าวในแถลงการณ์ “ในขณะที่ฉีดวัคซีน Moderna COVID-19 หลายร้อยล้านโดสแก่บุคคลภายใต้การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน เราเข้าใจดีว่าสำหรับบางคน การอนุมัติวัคซีนจาก FDA อาจสร้างความมั่นใจเพิ่มเติมในการตัดสินใจรับวัคซีน”
เพื่อให้เป็นไปตามการตัดสินใจ ข้อมูลหลังการให้ยาหลายเดือนที่บันทึกโดย Moderna ได้รับการทบทวน นอกจากนี้ องค์การอาหารและยาได้ศึกษาผลข้างเคียงที่อาจเป็นอันตรายต่อผู้ใช้ มีเพียงคนเดียวเท่านั้นที่ได้รับคำเตือนในการพิจารณาคดีอย่างเป็นทางการ ซึ่งเป็นอาการหัวใจอักเสบที่ไม่รุนแรงและเกิดขึ้นได้ยากซึ่งมักเกิดขึ้นในชายหนุ่ม
แม้ว่าขั้นตอนการทดสอบทั้งหมดของพวกเขาจะไม่เปิดเผยต่อสาธารณะ แต่ Dr. Peter Marks ผู้ควบคุมวัคซีนชั้นนำของ FDA รับรองว่าการตัดสินใจอนุมัติ Spikevax เป็นกระบวนการที่เต็มไปด้วยข้อมูลทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์
“วัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพคือการป้องกันที่ดีที่สุดของเราต่อการระบาดใหญ่ของ COVID-19 รวมถึงตัวแปรที่หมุนเวียนอยู่ในปัจจุบัน” ดร.มาร์คส์กล่าวในแถลงการณ์ของ FDA “ประชาชนสามารถมั่นใจได้ว่าวัคซีนนี้ได้รับการอนุมัติตามมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เข้มงวดของ FDA”]
โมเดิร์นนาในญี่ปุ่น
สหรัฐอเมริกา.’ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติอย่างเต็มที่สำหรับวัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นาในวันจันทร์นี้ ด้านบน ขวดวัคซีน Moderna COVID-19 กำลังเตรียมสำหรับชาวท้องถิ่นในถาดที่ศูนย์ฉีดวัคซีนขนาดใหญ่ที่ดำเนินการโดยกองกำลังป้องกันตนเองของญี่ปุ่นในโตเกียวเมื่อวันที่ 31 มกราคม 2022
ภาพถ่ายโดย EUGENE HOSHIKO/POOL/AFP ผ่าน GETTY IMAGES
ในขณะเดียวกัน Moderna กำลังฉลองการอนุมัติและยกย่อง FDA สำหรับการตัดสินใจ
สเตฟาน บานเซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโมเดอร์นากล่าวว่า “วัคซีนโควิด-19 ของเราได้รับการฉีดให้ผู้คนหลายร้อยล้านคนทั่วโลก ปกป้องผู้คนจากการติดเชื้อโควิด-19 การรักษาในโรงพยาบาล และการเสียชีวิต” “จำนวนรวมของข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงและ BLA เต็มรูปแบบสำหรับ Spikevax ในสหรัฐอเมริกาตอกย้ำถึงความสำคัญของการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสนี้ นี่เป็นก้าวสำคัญในประวัติศาสตร์ของ Moderna เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์แรกของเราที่ได้รับใบอนุญาตในสหรัฐอเมริกา ใบอนุญาตเต็มรูปแบบ ของ Spikevax ในสหรัฐอเมริกาได้เข้าร่วมในแคนาดา ญี่ปุ่น สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร อิสราเอล และประเทศอื่น ๆ ที่การบ่งชี้วัยรุ่นก็ได้รับการอนุมัติเช่นกัน เราขอขอบคุณ US FDA สำหรับการตรวจสอบใบสมัครของเราอย่างละเอียดถี่ถ้วน เรา รู้สึกถ่อมตัวกับบทบาทที่ Spikevax กำลังเล่นเพื่อช่วยยุติการแพร่ระบาดครั้งนี้”
ประมาณ 63 เปอร์เซ็นต์ของประชากรอเมริกันทั้งหมดได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างครบถ้วน เทียบเท่ากับผู้คนมากกว่า 211 ล้านคน มีการแจกจ่ายวัคซีน Moderna มากกว่า 200 ล้านโดสตั้งแต่เดือนธันวาคม 2563 สมัครแทงบอลออนไลน์
Credit by :